新版GSP驗證方案(藥品經(jīng)營(yíng)驗證管理方案)
        根據國家食品藥品監督管理總局的第38號公告中的5個(gè)附錄中的第5個(gè)附錄驗證管理中的驗證要求規定，醫藥經(jīng)營(yíng)單位要求對藥品倉庫，冷庫，保溫箱/冷藏箱進(jìn)行溫濕度驗證或者溫度驗證，確認相關(guān)設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求，可安全、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專(zhuān)項驗證、定期驗證及停用時(shí)間超過(guò)規定時(shí)限的驗證”。
        驗證設備要求如下：
        驗證使用的溫度設備應當經(jīng)法定計量機構校準，校準證書(shū)復印件應當作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫度設備應當適用被驗證設備的測量范圍，其溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃。
        武漢富源飛科電子科技有限公司提供符合新版GSP規定的第三方專(zhuān)業(yè)溫濕度驗證設備，驗證用的溫濕度設備都是嚴格經(jīng)過(guò)第三方計量檢測機構計量通過(guò)的，并提供檢測報告復印件作為驗證報告的附件。
一、藥品GSP驗證項目一般分為：
　1.藥品冷庫驗證  
    2.冷藏運輸車(chē)輛驗證  
    3.冷藏箱/保溫箱驗證 
    4.溫濕度自動(dòng)監測系統驗證  
我們公司針對這一情況，陸續推出
藥品冷鏈驗證解決方案及報告
藥品溫濕度監測系統  
保溫箱/冷藏箱溫度打印記錄儀   
冷庫溫濕度停電報警記錄儀 
冷藏車(chē)GPRS溫濕度打印記錄儀  
二、新版GSP藥品冷鏈驗證方案
1、冷庫溫度驗證方案
2、冷藏車(chē)溫度驗證方案
3、保溫箱/冷藏箱溫度驗證方案
4、溫濕度自動(dòng)監測系統驗證